"Exigences métier pour la certification et la qualification des logiciels de LBM"

Dans le cadre de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale, il s'est avéré nécessaire de rédiger un référentiel de certification des SIL, référentiel dont la rédaction associe toutes les compétences disponibles.

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Le groupe de travail créé dans ce but regroupe des biologistes, des industriels et des représentants des institutions qui sont partie prenante dans le cadre de l'accréditation des laboratoires (COFRAC, AFNOR, AFSSAPS, ASIP Santé, ...).

Le but de ce groupe de travail est de rédiger 2 documents :

• Un  référentiel de certification à destination des industriels : la version V3.0 du CCN qui reprendra toutes les exigences de la norme ISO 15189 ainsi que celles de l'ordonnance du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale.  
• un document d’accompagnement à l’accréditation pour les biologistes, document leur permettant de qualifier leur(s) logiciel(s)

Les réunions mensuelles prévues pour ce groupe de travail et l'implication de chacun devraient permettre de rédiger ces documents dans des délais raisonnables.

Une présentation est prévue lors du congrès de la SFIL qui se déroulera du 3 au 5 mai 2011.